Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 (ACTT)

Este estudio es un ensayo adaptativo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos agentes terapéuticos en adultos hospitalizados diagnosticados con COVID-19.

El estudio es un ensayo multicéntrico que se llevará a cabo en aproximadamente 100 sitios a nivel mundial.

El estudio comparará diferentes agentes terapéuticos en investigación con un brazo de control. Habrá un monitoreo interino para introducir nuevos brazos y permitir una interrupción temprana por inutilidad, eficacia o seguridad. Si una terapia demuestra ser eficaz, entonces este tratamiento puede convertirse en el brazo de control para la comparación con nuevos tratamientos experimentales.

ACTT-1 (Remdesivir vs Placebo)

Protocolo cerrado con 10 participantes enrolados(6 en INCMNSZ & 4 en INER) (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2007764)

ACTT-2 (Tabletas de Baricitinib+ Remdesivir IV vs Tabletas de Placebo + Remdesivir IV)

Protocolo cerrado con 68 participantes enrolados(45 en INCMNSZ & 23 en INER) (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031994)

ACTT-3 (Interferon beta-1a SQ inyección + Remdesivir IV vs Placebo SQ inyección + Remdesivir IV)

El protocolo se cerró con 57 participantes enrolados (31 en INCMNSZ y 26 en INER). La base de datos se está completando y limpiando para permitir el "Análisis de datos del Estudio".

ACTT-4 (Baricitinib/Remdesivir vs Dexamethasone/Remdesivir)

Protocolo de enmienda Ver 9.0.

Implementación en progreso.